喜報丨重藥集團第四個MAH產品米拉貝隆緩釋片正式獲批生產

近日,重藥集團研發(fā)的米拉貝隆緩釋片(25mg、50mg)獲國家藥監(jiān)局批準生產,并視同通過仿制藥質量和療效一致性評價。該藥物主要用于治療膀胱過度活動癥(OAB),是集團繼奧美沙坦酯片、普瑞巴林膠囊、枸櫞酸托法替布片后以藥品上市許可持有人(MAH)形式獲批的第四個新產品,將為患者提供更多的用藥選擇。

喜報丨重藥集團第四個MAH產品米拉貝隆緩釋片正式獲批生產

米拉貝隆緩釋片是由Astellas Pharma Europe B.V.開發(fā)的一款選擇性β3-腎上腺素能受體激動劑,是近30年來全球首個獲批的新作用機制膀胱過度活動癥治療藥物,不僅可以單用,還可以與現有膀胱過度活動癥治療藥物聯(lián)合給藥。2023年8月,集團按照化藥4類向國家藥監(jiān)局提交了上市申請并獲得受理,最終獲批上市。

近年來,集團以“十四五”戰(zhàn)略規(guī)劃為引領,深入實施創(chuàng)新驅動發(fā)展戰(zhàn)略,與國內外知名醫(yī)藥研發(fā)機構展開合作,立項了多個具有臨床價值和市場需要的新產品,涉及心腦血管、精神神經、自身免疫等多個研發(fā)領域,基本形成研發(fā)梯隊。

下一步,集團將繼續(xù)堅持“臨床價值、市場價值、投資價值”原則,縱深發(fā)展醫(yī)藥產業(yè)鏈,持續(xù)投資具有一定技術、專利或設備壁壘的高端仿制藥和臨床需求的創(chuàng)新藥,積極開發(fā)具有特色的中藥產品,關注生物制品的發(fā)展態(tài)勢,進一步推動“產品全面化”戰(zhàn)略落地,與傳統(tǒng)的藥品配送業(yè)務形成合理互補,有效提高集團市場競爭力和盈利能力。

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